中文Silikonski Foley kateter sa temperaturnom sondom
Pakovanje:10 kom/kutija, 200 kom/karton
Veličina kartona:52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku uretralnu kateterizaciju ili uretralnu drenažu za kontinuirano praćenje temperature mokraćne bešike pacijenata pomoću monitora.
Ovaj proizvod se sastoji od uretralnog drenažnog katetera i temperaturne sonde.Uretralni drenažni kateter se sastoji od tijela katetera, balona (vrećica za vodu), glave vodiča (vrh), sučelja lumena za drenažu, sučelja lumena za punjenje, sučelja lumena za mjerenje temperature, sučelja lumena za ispiranje (ili ne), čepa za lumen za ispiranje (ili ne) i zraka ventil.Temperaturna sonda se sastoji od temperaturne sonde (termički čip), interfejsa utikača i sastava žice za navođenje.Kateter za djecu (8Fr, 10Fr) može uključivati žicu za vođenje (opcionalno).Telo katetera, glava vodiča (vrh), balon (vrećica za vodu) i svaki interfejs lumena su napravljeni od silikona;zračni ventil je izrađen od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena;čep za ispiranje je od PVC-a i polipropilena;Žica za navođenje je izrađena od PET plastike, a temperaturna sonda od PVC-a, vlakana i metalnog materijala.
Ovaj proizvod je opremljen termistorom koji bilježi temperaturu jezgre mjehura.Opseg mjerenja je 25℃ do 45℃, a tačnost je ±0,2℃.Prije mjerenja treba iskoristiti vrijeme ravnoteže od 150 sekundi.Čvrstoća, sila razdvajanja konektora, pouzdanost balona, otpornost na savijanje i brzina protoka ovog proizvoda moraju zadovoljiti zahtjeve standarda ISO20696:2018;ispuniti zahtjeve za elektromagnetnu kompatibilnost IEC60601-1-2:2004;ispunjavaju zahtjeve električne sigurnosti prema IEC60601-1:2015.Ovaj proizvod je sterilan i steriliziran etilen oksidom.Preostala količina etilen oksida trebala bi biti manja od 10 μg/g.
| Nazivna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijski kod boje | ||
| Članci | Francuska specifikacija (Fr/Ch) | Nominalni vanjski promjer cijevi katetera (mm) | ||
| drugi lumen, treći lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blijedo plava |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | crna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bijela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zeleno | |
| 16 | 5.3 | narandžasta | ||
| Drugi lumen, treći lumen, četvrti lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | crvena |
| 20 | 6.7 | žuta | ||
| 22 | 7.3 | ljubičasta | ||
| 24 | 8.0 | plava | ||
| 26 | 8.7 | roze | ||
1. Podmazivanje: kateter treba podmazati medicinskim mazivom prije umetanja.
2. Umetanje: pažljivo umetnite podmazani kateter u mokraćnu cijev do mokraćne bešike (urin se u tom trenutku ispušta), zatim ubacite 3-6 cm i učinite da balon potpuno uđe u bešiku.
3. Naduvavanje vode: Pomoću šprica bez igle naduvati balon sterilnom destilovanom vodom ili 10% vodenim rastvorom glicerina.Preporučeni volumen za upotrebu označen je na lijevu katetera.
4. Mjerenje temperature: ako je potrebno, spojite vanjski krajnji interfejs temperaturne sonde sa utičnicom monitora.Temperatura pacijenata se može pratiti u stvarnom vremenu preko podataka koje prikazuje monitor.
5. Uklonite: Prilikom uklanjanja katetera, prvo odvojite interfejs linije za temperaturu od monitora, umetnite prazan špric bez igle u ventil i usisajte sterilnu vodu u balon.Kada je količina vode u špricu blizu količini ubrizgane, kateter se može polako izvući, ili se tijelo cijevi može odrezati kako bi se uklonio kateter nakon brze drenaže.
6. Stajanje: Vrijeme boravka ovisi o kliničkim potrebama i zahtjevima njege, ali maksimalno vrijeme boravka ne smije biti duže od 28 dana.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije zbog frakture karlice i ozljede uretre.
4. Pacijenti koje kliničari smatraju neprikladnim.
1. Kada podmazujete kateter, nemojte koristiti lubrikant koji sadrži uljnu podlogu.Na primjer, korištenje parafinskog ulja kao maziva uzrokovat će pucanje balona.
2. Pre upotrebe treba odabrati različite veličine katetera u skladu sa godinama.
3. Prije upotrebe provjerite da li je kateter netaknut, da li balon curi ili ne i da li je usisavanje neometano.Nakon povezivanja utikača temperaturne sonde sa monitorom, da li su prikazani podaci nenormalni ili ne.
4. Molimo provjerite prije upotrebe.Ako se za bilo koji pojedinačni (upakovani) proizvod utvrdi da ima sljedeće uslove, strogo je zabranjeno koristiti:
A) nakon isteka roka trajanja sterilizacije;
B) jedno pakovanje proizvoda je oštećeno ili ima strane materije.
5. Medicinsko osoblje treba da preduzme blage radnje tokom intubacije ili ekstubacije i da se dobro brine o pacijentu u bilo koje vreme tokom stalne kateterizacije kako bi se sprečile nezgode.
Posebna napomena: kada epruveta za urin ostane nakon 14 dana, kako bi se izbjeglo da cijev isklizne zbog fizičkog isparavanja sterilne vode u balonu, medicinsko osoblje može ubrizgati sterilnu vodu u balon u jednom trenutku.Metoda operacije je sljedeća: držati cijev za urin u zadržanom stanju, štrcaljkom izvući sterilnu vodu iz balona, a zatim ubrizgati sterilnu vodu u balon prema nazivnom kapacitetu.
6. Umetnite žicu za vođenje u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju.Molimo izvucite žicu za vođenje nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i ima rok trajanja od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj proizvod je jednokratan za kliničku upotrebu, njime upravlja medicinsko osoblje i uništava se nakon upotrebe.
9. Bez verifikacije, treba izbegavati korišćenje sistema nuklearne magnetne rezonance u procesu skeniranja kako bi se sprečile potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netačnih performansi merenja temperature.
10. Struja curenja pacijenta će se izmjeriti između uzemljenja i termistora na 110% najveće nominalne vrijednosti mrežnog napona napajanja.
1. Prenosni monitor sa više parametara (model mec-1000) se preporučuje za ovaj proizvod;
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Ovaj proizvod je kompatibilan sa YSI400 sistemom za praćenje temperature.
1. Ovaj proizvod i povezana oprema za monitor poduzimaju posebne mjere opreza u pogledu elektromagnetne kompatibilnosti (EMC) i moraju se instalirati i koristiti u skladu sa informacijama o elektromagnetnoj kompatibilnosti navedenim u ovom uputstvu.
Proizvod mora koristiti sljedeće kablove kako bi ispunio zahtjeve elektromagnetne emisije i zaštite od smetnji:
| Naziv kabla | dužina |
| Električni vod (16A) | <3m |
2. Upotreba dodatne opreme, senzora i kablova izvan navedenog opsega može povećati elektromagnetnu emisiju opreme i/ili smanjiti elektromagnetnu otpornost opreme.
3. Ovaj proizvod i povezani uređaj za praćenje ne mogu se koristiti u blizini ili naslagati s drugim uređajima.Ako je potrebno, mora se izvršiti pomno posmatranje i verifikacija kako bi se osigurao normalan rad u korištenoj konfiguraciji.
4. Kada je amplituda ulaznog signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netačno.
5. Čak i ako je druga oprema u skladu sa zahtjevima za lansiranje CISPR-a, to može uzrokovati smetnje ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni komunikacijski uređaji će utjecati na performanse uređaja.
7. Drugi uređaji koji sadrže RF zračenje mogu uticati na uređaj (npr. mobilni telefon, PDA, računar sa bežičnom funkcijom).
[Registrovana osoba]
Proizvođač:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
