中文Silikonski Foley kateter sa temperaturnom sondom
Pakiranje: 10 kom / kutija, 200 kom / karton
Veličina kartona: 52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku kateterizaciju uretre ili drenažu uretre za kontinuirano praćenje temperature mokraćnog mjehura pacijenta pomoću monitora.
Ovaj proizvod sastoji se od drenažnog katetera iz uretre i temperaturne sonde. Drenažni kateter iz uretre sastoji se od tijela katetera, balona (vodene vrećice), glave vodilice (vrha), sučelja lumena za odvod, sučelja lumena za punjenje, sučelja za mjerenje temperature lumena, sučelja za lumen za ispiranje (ili bez njega), čepa za lumen za ispiranje (ili bez njega) i zraka ventil. Sonda za temperaturu sastoji se od temperaturne sonde (termičkog čipa), sučelja utikača i sastava žice za vođenje. Kateter za djecu (8Fr, 10Fr) može sadržavati vodilicu (opcionalno). Tijelo katetera, vodilica (vrh), balon (vodena vrećica) i svaka površina lumena napravljeni su od silikona; zračni ventil je izrađen od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena; čep za ispiranje je izrađen od PVC-a i polipropilena; žica za vođenje izrađena je od PET plastike, a temperaturna sonda od PVC-a, vlakana i metalnog materijala.
Ovaj proizvod je opremljen termistorom koji prepoznaje temperaturu jezgre bešike. Područje mjerenja je od 25 ℃ do 45 ℃, a tačnost je ± 0,2 ℃. Prije mjerenja treba koristiti vrijeme ravnoteže od 150 sekundi. Čvrstoća, sila razdvajanja konektora, pouzdanost balona, otpor na savijanje i brzina protoka ovog proizvoda moraju udovoljavati zahtjevima standarda ISO20696: 2018; udovoljavaju zahtjevima elektromagnetske kompatibilnosti iz IEC60601-1-2: 2004; udovoljavaju zahtjevima električne sigurnosti iz IEC60601-1: 2015. Ovaj proizvod je sterilan i sterilisan etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida treba da bude manja od 10 μg / g.
|
Nominalna specifikacija |
Volumen balona (ml) |
Identifikacioni kod u boji |
||
|
Članci |
Francuska specifikacija (Fr / Ch) |
Nominalni vanjski promjer cijevi za kateter (mm) |
||
|
drugi lumen, treći lumen |
8 |
2.7 |
3, 5, 3-5 |
blijedoplava |
|
10 |
3.3 |
3, 5, 10, 3-5, 5-10 |
crna |
|
|
12 |
4.0 |
5, 10, 15, 5-10, 5-15 |
bijela |
|
|
14 |
4.7 |
5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 |
zelena |
|
|
16 |
5.3 |
narandžasta |
||
|
Drugi lumen, treći lumen, četvrti lumen |
18 |
6.0 |
5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 |
crvena |
|
20 |
6.7 |
žuto |
||
|
22 |
7.3 |
ljubičasta |
||
|
24 |
8.0 |
plava |
||
|
26 |
8.7 |
ružičasta |
||
1. Podmazivanje: kateter treba podmazati medicinskim mazivom prije umetanja.
2. Umetanje: podmazani kateter pažljivo umetnite u mokraćnu bešiku (mokraća se trenutno ispušta), a zatim umetnite 3-6 cm i napravite da balon potpuno uđe u bešiku.
3. Napuhavanje vode: Pomoću šprica bez igle napuhnite balon sterilnom destilovanom vodom ili 10% vodenom otopinom glicerina. Preporučeni volumen za upotrebu označen je na lijevku katetera.
4. Mjerenje temperature: ako je potrebno, spojite vanjsko krajnje sučelje sonde za temperaturu s utičnicom monitora. Temperatura pacijenta može se pratiti u stvarnom vremenu putem podataka koje prikazuje monitor.
5. Uklonite: Kada uklanjate kateter, prvo odvojite sučelje temperaturne linije od monitora, u ventil umetnite praznu špricu bez igle i usisite sterilnu vodu u balon. Kada je količina vode u štrcaljki približna količini injekcije, kateter se može polako izvlačiti ili odsjeći tijelo cijevi da bi se kateter uklonio nakon brzog odvodnjavanja.
6. Nastanak: Vrijeme boravka ovisi o kliničkim potrebama i zahtjevima njege, ali maksimalno vrijeme boravka ne smije biti duže od 28 dana.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije zbog prijeloma karlice i ozljede uretre.
4. Pacijenti koje kliničari smatraju neprikladnima.
1. Kada podmazujete kateter, nemojte koristiti mazivo koje sadrži uljnu podlogu. Na primjer, upotreba parafinskog ulja kao maziva uzrokuje pucanje balona.
2. Prije upotrebe treba odabrati različite veličine katetera prema dobi.
3. Prije upotrebe provjerite je li kateter netaknut, curi li balon ili ne i nije li usisavanje nesmetano. Nakon povezivanja utikača sonde za temperaturu s monitorom, bez obzira jesu li prikazani podaci abnormalni ili ne.
4. Molimo provjerite prije upotrebe. Ako se utvrdi da bilo koji pojedinačni (pakirani) proizvod ispunjava sljedeće uslove, strogo je zabranjeno koristiti:
A) preko roka upotrebe sterilizacije;
B) pojedinačno pakiranje proizvoda je oštećeno ili ima strane stvari.
5. Medicinsko osoblje treba da preduzme nježne radnje za vrijeme intubacije ili ekstubacije i dobro pazi na pacijenta u bilo koje vrijeme tokom stalne kateterizacije kako bi spriječio nesreće.
Posebna napomena: kada epruveta s urinom nastani nakon 14 dana, kako bi se izbjegla da cijev može iskliznuti zbog fizičkog isparavanja sterilne vode u balonu, medicinsko osoblje može ubrizgati sterilnu vodu u balon u jednom trenutku. Metoda djelovanja je sljedeća: održavajte epruvetu sa urinom u zadržanom stanju, špricom izvucite sterilnu vodu iz balona, a zatim u nju ubrizgajte sterilnu vodu u skladu s nominalnim kapacitetom.
6. Umetnite žicu za vođenje u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju. Izvucite vodilicu nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod je sterilisan etilen oksidom i ima važeći period od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj je proizvod za kliničku upotrebu, rukuje ga medicinsko osoblje i uništava se nakon upotrebe.
9. Bez provjere, izbjeći će se upotreba u procesu skeniranja sistema nuklearne magnetne rezonance kako bi se spriječile potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netačnih performansi mjerenja temperature.
10. Struja curenja pacijenta mjeri se između zemlje i termistora na 110% od najviše nominalne vrijednosti mrežnog napona.
1. Za ovaj proizvod preporučuje se prijenosni višeparametarski monitor (model mec-1000);
2. i / p: 100-240V - ， 50 / 60Hz, 1,1-0,5A.
3. Ovaj proizvod je kompatibilan sa YSI400 sistemom za nadzor temperature.
1. Ovaj proizvod i povezana oprema za nadzor poduzimaju posebne mjere predostrožnosti u pogledu elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) i moraju se instalirati i koristiti u skladu s informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u ovoj uputi.
Proizvod mora koristiti sljedeće kablove da bi udovoljio zahtjevima elektromagnetske emisije i zaštite od smetnji:
|
Naziv kabla |
dužina |
|
Električni vod （16A） |
<3m |
2. Upotreba dodatne opreme, senzora i kablova izvan navedenog opsega može povećati elektromagnetnu emisiju opreme i / ili smanjiti elektromagnetnu imunost opreme.
3. Ovaj proizvod i povezani uređaj za nadzor ne mogu se koristiti u blizini ili slagati s drugim uređajima. Ako je potrebno, pažljivo će se promatrati i provjeravati kako bi se osiguralo normalno funkcioniranje u korištenoj konfiguraciji.
4. Kada je amplituda ulaznog signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netočno.
5. Čak i ako je druga oprema u skladu sa zahtjevima za lansiranje CISPR-a, to može uzrokovati smetnje na ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni komunikacijski uređaji utjecat će na performanse uređaja.
7. Ostali uređaji koji sadrže RF emisiju mogu utjecati na uređaj (npr. Mobitel, PDA, računar s bežičnom funkcijom).
[Registrovana osoba]
Proizvođač: HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
