中文Silikonski Foley kateter sa temperaturnom sondom
Pakovanje:10 kom/kutija, 200 kom/karton
Veličina kartona:52x34x25 cm
Koristi se za rutinsku kliničku uretralnu kateterizaciju ili uretralnu drenažu za kontinuirano praćenje temperature mjehura pacijenata pomoću monitora.
Ovaj proizvod se sastoji od katetera za uretru i temperaturne sonde. Kateter za uretru se sastoji od tijela katetera, balona (vodena vrećica), vodilice (vrha), sučelja lumena za drenažu, sučelja lumena za punjenje, sučelja lumena za mjerenje temperature, sučelja lumena za ispiranje (ili ne), čepa za ispiranje lumena (ili ne) i ventila za zrak. Temperaturna sonda se sastoji od temperaturne sonde (termalni čip), sučelja čepa i vodilice. Kateter za djecu (8Fr, 10Fr) može uključivati vodilicu (opciono). Tijelo katetera, vodilica (vrh), balon (vodena vrećica) i svako sučelje lumena izrađeni su od silikona; ventil za zrak je izrađen od polikarbonata, ABS plastike i polipropilena; čep za ispiranje je izrađen od PVC-a i polipropilena; vodilica je izrađena od PET plastike, a temperaturna sonda je izrađena od PVC-a, vlakana i metala.
Ovaj proizvod je opremljen termistorom koji mjeri temperaturu jezgra mjehura. Mjerni raspon je od 25℃ do 45℃, a tačnost je ±0,2℃. Prije mjerenja treba koristiti vrijeme balansiranja od 150 sekundi. Čvrstoća, sila odvajanja konektora, pouzdanost balona, otpornost na savijanje i brzina protoka ovog proizvoda moraju ispunjavati zahtjeve standarda ISO20696:2018; ispunjavati zahtjeve elektromagnetne kompatibilnosti IEC60601-1-2:2004; ispunjavati zahtjeve električne sigurnosti IEC60601-1:2015. Ovaj proizvod je sterilan i steriliziran etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida treba biti manja od 10 μg/g.
| Nominalna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijski kod boje | ||
| Članci | Francuska specifikacija (Fr/Ch) | Nominalni vanjski promjer cijevi katetera (mm) | ||
| drugi lumen, treći lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blijedoplava |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | crna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bijela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zeleno | |
| 16 | 5.3 | narandžasta | ||
| Drugi lumen, treći lumen, četvrti lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | crveno |
| 20 | 6,7 | žuto | ||
| 22 | 7.3 | ljubičasta | ||
| 24 | 8.0 | plava | ||
| 26 | 8,7 | ružičasta | ||
1. Podmazivanje: kateter treba podmazati medicinskim lubrikantom prije umetanja.
2. Umetanje: pažljivo umetnite podmazani kateter u uretru do mjehura (u ovom trenutku se izbacuje urin), zatim umetnite 3-6 cm i natjerajte balon da potpuno uđe u mjehur.
3. Napuhavanje vode: Koristeći špricu bez igle, napuhnite balon sterilnom destilovanom vodom ili 10%-tnim vodenim rastvorom glicerina koji se isporučuje. Preporučena zapremina za upotrebu označena je na lijevku katetera.
4. Mjerenje temperature: ako je potrebno, spojite vanjski kraj interfejsa temperaturne sonde na utičnicu monitora. Temperatura pacijenata se može pratiti u stvarnom vremenu putem podataka prikazanih na monitoru.
5. Uklanjanje: Prilikom uklanjanja katetera, prvo odvojite priključak temperaturne linije od monitora, umetnite praznu špricu bez igle u ventil i usisajte sterilnu vodu u balon. Kada je volumen vode u šprici blizu onog u injekciji, kateter se može polako izvući ili se tijelo cijevi može odrezati kako bi se kateter uklonio nakon brze drenaže.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspjeh intubacije zbog frakture karlice i povrede uretre.
4. Pacijenti koje kliničari smatraju nepodobnima.
1. Prilikom podmazivanja katetera, nemojte koristiti lubrikant koji sadrži ulje kao supstrat. Na primjer, korištenje parafinskog ulja kao lubrikanta uzrokovat će pucanje balona.
2. Prije upotrebe treba odabrati različite veličine katetera prema dobi.
3. Prije upotrebe, provjerite da li je kateter neoštećen, da li balon propušta i da li je usisavanje nesmetano. Nakon spajanja temperaturne sonde na monitor, provjerite da li su prikazani podaci abnormalni.
4. Molimo provjerite prije upotrebe. Strogo je zabranjeno koristiti bilo koji pojedinačni (upakovani) proizvod koji pokazuje sljedeće karakteristike:
A) nakon isteka roka sterilizacije;
B) pojedinačno pakovanje proizvoda je oštećeno ili sadrži strane predmete.
5. Medicinsko osoblje treba da preduzima nježne mjere tokom intubacije ili ekstubacije i da se dobro brine o pacijentu u bilo kojem trenutku tokom kateterizacije kako bi se spriječile nezgode.
Posebna napomena: kada je cijev za urin u balonu nakon 14 dana, medicinsko osoblje može odjednom ubrizgati sterilnu vodu u balon kako bi se spriječilo njeno ispadanje zbog fizičkog isparavanja sterilne vode u balonu. Postupak je sljedeći: držite cijev za urin u ispravnom stanju, izvucite sterilnu vodu iz balona špricom, a zatim ubrizgajte sterilnu vodu u balon prema nominalnom kapacitetu.
6. Umetnite vodilicu u drenažni lumen katetera za djecu kao pomoćnu intubaciju. Molimo izvucite vodilicu nakon intubacije.
7. Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i ima rok trajanja od tri godine od datuma proizvodnje.
8. Ovaj proizvod je za jednokratnu upotrebu, njime rukuje medicinsko osoblje i uništava se nakon upotrebe.
9. Bez verifikacije, treba izbjegavati korištenje sistema nuklearne magnetne rezonancije u procesu skeniranja kako bi se spriječile potencijalne smetnje koje mogu dovesti do netačnih performansi mjerenja temperature.
10. Struja curenja pacijenta mjeri se između uzemljenja i termistora na 110% najviše nazivne vrijednosti napona napajanja mreže.
1. Za ovaj proizvod se preporučuje prijenosni višeparametarski monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Ovaj proizvod je kompatibilan sa sistemom za praćenje temperature YSI400.
1. Ovaj proizvod i povezana monitorska oprema moraju poduzeti posebne mjere opreza u vezi s elektromagnetskom kompatibilnošću (EMC) te se moraju instalirati i koristiti u skladu s informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u ovom uputstvu.
Proizvod mora koristiti sljedeće kablove kako bi ispunio zahtjeve elektromagnetske emisije i zaštite od smetnji:
| Naziv kabla | dužina |
| Električni vod (16A) | <3m |
2. Upotreba dodatne opreme, senzora i kablova izvan navedenog raspona može povećati elektromagnetnu emisiju opreme i/ili smanjiti elektromagnetnu imunost opreme.
3. Ovaj proizvod i povezani uređaj za nadzor ne smiju se koristiti u blizini ili složeni na druge uređaje. Ako je potrebno, treba provesti pažljivo posmatranje i provjeru kako bi se osigurao njegov normalan rad u korištenoj konfiguraciji.
4. Kada je amplituda ulaznog signala niža od minimalne amplitude navedene u tehničkim specifikacijama, mjerenje može biti netačno.
5. Čak i ako druga oprema ispunjava zahtjeve za lansiranje CISPR-a, ona može uzrokovati smetnje ovoj opremi.
6. Prijenosni i mobilni komunikacijski uređaji utjecat će na performanse uređaja.
7. Drugi uređaji koji sadrže RF emisije mogu uticati na uređaj (npr. mobilni telefon, PDA, računar sa bežičnom funkcijom).
[Registrovana osoba]
Proizvođač:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKI INSTRUMENT CO., LTD
