HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Čestitamo kompaniji Kangyuan Medical na dobivanju EU MDR-CE certifikata za silikonske foley katetere

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 19. jula 2023. uspješno dobio CE certifikat Evropske unije o medicinskim uređajima 2017/745 (koji se naziva „MDR“), broj certifikata 6122159CE01, opseg certifikacije je Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu ( Foley), posebno uključuje dvosmjerni silikonski foley kateter, trosmjerni silikonski foley kateter, dvosmjerni silikonski foley kateter sa Tiemann vrhom i trosmjerni silikonski foley kateter sa coude vrhom.Trenutno, Kangyuan Medical je prošao MDR proizvode:

Endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu;

Sterilni usisni kateteri za jednokratnu upotrebu;

Kiseoničke maske za jednokratnu upotrebu;

Nazalne kanile za kisik za jednokratnu upotrebu;

Guedel Airways za jednokratnu upotrebu;

Laryngeal Mask Airways;

Maske za anesteziju za jednokratnu upotrebu;

Filteri za disanje za jednokratnu upotrebu;

Dišni krugovi za jednokratnu upotrebu;

Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley).

MDR-1 MDR-2

EU MDR certifikat pokazuje da Kangyuan Medical proizvodi ispunjavaju zahtjeve najnovije uredbe EU o medicinskim uređajima 2017/745, da imaju najnovije uslove pristupa tržištu EU i da se mogu nastaviti legalno prodavati na relevantnim prekomorskim tržištima, postavljajući čvrstu osnovu za daljeg ulaska na evropsko tržište i promovisanja procesa internacionalizacije.


Vrijeme objave: Jul-26-2023