Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je uspješno dobio CE certifikat u skladu s Uredbom o medicinskim uređajima Evropske unije 2017/745 (u daljnjem tekstu „MDR“) 19. jula 2023. godine, broj certifikata 6122159CE01, a opseg certifikata su urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley), a posebno uključuje dvosmjerni silikonski Foley kateter, trosmjerni silikonski Foley kateter, dvosmjerni silikonski Foley kateter s Tiemann vrhom i trosmjerni silikonski Foley kateter s Coude vrhom. Trenutno, Kangyuan Medical ima odobrene MDR proizvode:

Endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu;

Sterilni kateteri za usisavanje za jednokratnu upotrebu;

Maske za kisik za jednokratnu upotrebu;

Nazalne kiseoničke kanile za jednokratnu upotrebu;

Guedel Airways za jednokratnu upotrebu;

Laringealna maska ​​za disajne puteve;

Anestezijske maske za jednokratnu upotrebu;

Filteri za disanje za jednokratnu upotrebu;

Dišni krugovi za jednokratnu upotrebu;

Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley).

EU MDR certifikat pokazuje da Kangyuan Medical proizvodi ispunjavaju zahtjeve najnovije EU uredbe o medicinskim uređajima 2017/745, imaju najnovije uslove pristupa tržištu EU i da se mogu nastaviti legalno prodavati na relevantnim prekomorskim tržištima, postavljajući čvrste temelje za daljnji ulazak na evropsko tržište i promovisanje procesa internacionalizacije.