Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 19. jula 2023. uspješno dobio CE certifikat Europske unije o medicinskim uređajima 2017/745 (koji se naziva „MDR“), broj certifikata 6122159CE01, opseg certifikata je Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu ( Foley), posebno uključuje dvosmjerni silikonski foley kateter, trosmjerni silikonski foley kateter, dvosmjerni silikonski foley kateter sa Tiemann vrhom i trosmjerni silikonski foley kateter sa coude vrhom. Trenutno, Kangyuan Medical je prošao MDR proizvode:
Endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu;
Sterilni usisni kateteri za jednokratnu upotrebu;
Kiseoničke maske za jednokratnu upotrebu;
Nazalne kanile za kisik za jednokratnu upotrebu;
Guedel Airways za jednokratnu upotrebu;
Laringealna maska za dišne puteve;
Maske za anesteziju za jednokratnu upotrebu;
Filteri za disanje za jednokratnu upotrebu;
Dišni krugovi za jednokratnu upotrebu;
Urinarni kateteri za jednokratnu upotrebu (Foley).
EU MDR certifikat pokazuje da Kangyuan Medical proizvodi ispunjavaju zahtjeve najnovije uredbe EU o medicinskim uređajima 2017/745, da imaju najnovije uslove pristupa tržištu EU i da se mogu nastaviti legalno prodavati na relevantnim prekomorskim tržištima, postavljajući čvrstu osnovu za daljeg ulaska na evropsko tržište i promovisanja procesa internacionalizacije.
Vrijeme objave: Jul-26-2023