Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. Uspješno je dobio propise o medicinskoj instrumentima (EU 2017/745, naziva se "MDR") certifikatom 1. februara 2023., broj certifikata je 6122159CE01, a opseg certifikacije uključuje endotrahealne cijevi za jednokratnu upotrebu, Sterilni usisni kateter za jednokratnu upotrebu, kisik za jednokratnu upotrebu za jednokratnu upotrebu, Guedel Airways za jednokratnu upotrebu, laringeal maska ​​dišne ​​puteve, anestezijske maske za jednokratnu upotrebu, disajući filtere za jednokratnu upotrebu, krugovi za disanje, disanje.

Izvještava se da je EU regulacija medicinske instrumente MDR (EU 2017/745) stupila na snagu 25. maja 2017., zamijenivši Direktivu o medicinskoj instrumentu (93/42 / EEZ) i aktivnu direktivu o implantaciji; / EEZ), s ciljem uspostavljanja moderniziranog i strožeg regulatornog okvira za bolje zaštiti zdravlje i sigurnost javnosti i pacijenata. Među njima je MDR iznio strože zahtjeve za proizvođače medicinskih instrumenata u pogledu upravljanja rizikom proizvoda, performansi proizvoda i sigurnosnih standarda, kliničke evaluacije i upozorenja i nadzor nakon tržišta. U usporedbi s direktivom o MDD-u, regulatorni MDR ima jači nadzor, teže certificiranje i više pažnje posvećuje sigurnosti i efikasnosti proizvoda.

Kangyuan Medical je ovaj put uspješno dobio MDR certifikat, koji u potpunosti dokazuje da su Kangyuan proizvodi postigli priznavanje EU i međunarodnih tržišta u pogledu kontrole proizvodnje, osiguranja kvaliteta i upravljanja rizikom.

Za Kangyuan medicinu, koji je duboko uključen u evropsko tržište više od deset godina, akvizicija MDR certifikata je prekretnica. , Latinoamerička Amerika i druga tržišta pružila su snažnu podršku.