Nedavno je Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. je uspješno prošla certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016.Cijeli pregled traje tri dana,rVezano za sistem upravljanja kvalitetom, identifikaciju i analizu procesa, upravljačke odgovornosti, pregled menadžmenta, ciljeve kvaliteta, analizu podataka, ljudske resurse, infrastrukturu, procese povezane s kupcima, dizajn i razvoj, nabavku, proizvodnju i pružanje usluga te skladištenje, upravljanje rizicima, verifikaciju procesa, verifikaciju sterilizacije, sljedivost, status identifikacije, zaštitu proizvoda, kontrolu opreme za praćenje i mjerenje, zadovoljstvo kupaca, povratne informacije (uključujući rješavanje pritužbi), sistem upozorenja, internu reviziju, kontrolu neusklađenih proizvoda, korektivne i preventivne mjere, pregled tehničke dokumentacije itd.

This Revizija, koju je provjerio revizorski tim na licu mjesta, potvrdila je da se svi procesi istraživanja i razvoja, proizvodnje i prodaje kompanije Kangyuan Medical provode u skladu s odredbama dokumenata sistema upravljanja kvalitetom, te se preporučuje izdavanje certifikata.

Kao međunarodno priznati standard sistema upravljanja kvalitetom za industriju medicinskih uređaja, novi standard ISO13485:2016 (sistem upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja za regulatorne zahtjeve) zvanično je objavljen 1. marta 2016. godine.Verzija novog standarda ISO13485 iz 2016. godine dodaje veliki broj najboljih praksi u industriji medicinskih uređaja, kompatibilnih sa zahtjevima nekih nacionalnih propisa o medicinskim uređajima, te predstavlja sistem upravljanja kvalitetom i regulatornu registraciju i nadzor koji su bliže povezani sa standardima.

Kangyuan Medical je treći put prošao certifikaciju, što ne samo da odražava sveobuhvatno priznanje Kangyuan proizvoda od strane međunarodnih organizacija za standardizaciju, već i označava dalju standardizaciju i internacionalizaciju Kangyuan sistema upravljanja kvalitetom medicine.

Trenutno, Kangyuan Medical također provodi američku FDA, EU MDR certifikaciju i druge poslove.Nadamo se da će, uz podršku sve većeg broja globalnih "propusnica", Kangyuan pokriti sve vrste silikonskih katetera, temperaturnih katetera, katetera za disajne puteve s laringealnom maskom, endotrahealna cijev, usisavanjekateter, želučanu sondu, razne maske i druge medicinske potrošne proizvode širom svijeta, opslužujući više pacijenata širom svijeta i pomažući da se medicinski potrošni proizvodi sveobuhvatno unaprijede!