Nedavno, Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. Uspješno je prošao ISO13485: 2016 Sertifikat za upravljanje kvalitetom medicinskih proizvoda.Čitav pregled traje tri dana,rIzaziran na sistem upravljanja kvalitetom, identifikaciji i analizi procesa, upravljanju, preispitivanje upravljanja, ciljevima kvaliteta, analizu podataka, ljudskim resursima, infrastrukturom, nabavku, nabavku i pružanje usluga i skladište, upravljanje rizikom, proces verification, sterilization verification, traceability, identification status, product protection, monitoring and measurement equipment control, customer satisfaction Feedback (including complaint handling), warning system, internal audit, nonconforming product control, corrective and preventive measures, technical document review, etc.

This Revizija, ovjerena od strane revizorskog tima na licu mjesta, potvrdila je da se svi procesi kangyuan medicinskog istraživanja i razvoja, proizvodnje i prodaje, proizvodnja i prodaje obavljaju u skladu s odredbama dokumenata sistema upravljanja kvalitetom, a preporučuje se izdavanje certifikata.

Kao međunarodno priznat sistem upravljanja kvalitetom za industriju medicinske uređaje, novi standard ISO13485: 2016 (sistem za upravljanje kvalitetom medicinskih proizvoda za regulatorne zahtjeve) službeno je objavljen 1. marta 2016.Verzija novog ISO13485 standarda 2016 dodaje velik broj najboljih praksi industrije medicinskih uređaja, kompatibilan sa zahtjevima nekih nacionalnih propisa medicinskih proizvoda, sustav upravljanja kvalitetom i regulatorne registracije i nadzor više kombinovane standarde.

Kangyuan medicina je treći put prešao certifikat, što ne odražava samo sveobuhvatno priznanje kangyuan proizvoda od strane međunarodnih standardnih organizacija, ali takođe označava daljnju standardizaciju, standardizaciju i internacionalizaciju sistema za upravljanje kvalitetom kangyuan-a.

Trenutno, Kangyuan Medical također vrši američku FDA, EU MDR certifikatsku aplikaciju i drugi posao.Nadamo se da će uz podršku sve globalnije "propusnice", kangyuan će pokriti sve vrste silikonskih katetera, temperaturnih katetera, katetera laringealnog maska, endoTruba za traheal, usisavanjekateter, stomaka, cijev, razne maske i ostali proizvodi za medicinske potrošne opreme u svijetu, poslužujući više pacijenata širom svijeta i pomaganju medicinskim potrošljivim materijalima da budu obuhvaćeni sveobuhvatno poboljšani!